10月25日,制药工艺安全与智能制药技术研讨会在沈阳成功举行。中国工程院院士、江西师范大学校长陈芬儿,本溪市副市长李众,中国化学品安全协会副秘书长张玉平,我校原校长、教育部“基于靶点的药物设计与研究”重点实验室主任程卯生应邀出席会议,校党委副书记、校长齐炼文,党委副书记路金才,党委常委、副校长翟鑫出席开幕式,来自医药企业、高校、科研院所和本溪市政府的100余名专家代表参加研讨会。

会议以“重大新药创制前沿技术研究与产学研协同创新实践、化工及制药危险反应本质安全构建与智能制造赋能应用研究”为主题,聚焦新质生产力驱动下制药产业重大需求,探索创新药研制、制药工艺本质安全设计与管控策略、智能化、连续化技术发展路径。

齐炼文代表学校向莅临大会的嘉宾表示诚挚欢迎。他指出,工艺安全是医药化工不可逾越的红线底线,智能化、连续化、安全化、绿色低碳是培育发展新质生产力的核心方向。工艺安全评估已成为制药项目投产的刚性要求,希望以研讨会为纽带凝聚共识,推动新药研发闯过科学关、工业化生产闯过工艺放大与安全生产现实关,守牢安全底线,赋能产业升级,向着“零事故、零排放、零缺陷”目标前行,为产业安全发展提供支撑。

李众在致辞中指出,沈阳药科大学主导的安全评估平台启动以来,在省科技厅、学校与本溪市三方协同下平稳运行、成果丰硕,凝结着政校企智慧心血,既是省科技厅、学校服务地方发展的实践,也是本溪举全市之力做大做强生物医药产业的举措。本溪将全力支持学校建设,持续优化政策、市场、法治与人文环境,为企业和科研机构创新创业保驾护航,携手打造具有全国影响力的生物医药创新高地。

在主旨报告期间,陈芬儿院士围绕无苯溶剂Diels-Alder反应维生素B6全连续流动化学平台建设作精彩报告。报告创新实现八步反应全流程连续化,将传统62小时工艺压缩至3.2小时,该工艺无苯绿色、本质安全、提质增效、降本减废,为维生素B6工业化产业化发展奠定坚实基础,为制药工艺绿色化、连续化、智能化升级提供了有益参考。

张玉平作织密织牢重大风险防控“底线网”,推动化学制药企业高质量发展的报告,聚焦安全、环保、质量等关键环节,推动风险管控从被动应对向事前预防转型,将底线思维贯穿化学制药全生命周期管理。
清华大学药学院研究员,清华大学药学院转化与监管科学卓越中心主任杨悦以“十五五规划与产业转型升级”为题进行阐述;山东省泰山产业创业领军人才、国工智能创始人柳彦宏详细介绍了人工智能与化学研发;川时源化学(上海)有限公司总经理贾巍围绕KRAS G12D小分子抑制剂——专利竞争、研发进度与BD价值进行了介绍;浙江朗华制药有限公司工艺安全评估实验室负责人左莉分享了安全视角下的工艺路线:从评估到优化的实践;浙江大学衢州“两院”特聘专家、资深EHS体系审核专家徐磊详细阐述了中试公共服务平台运营挑战与创新管理实践;梅特勒托利多中国SuS产品经理赵伟男分享了从实验室走向工厂的自动化智能化研发思路:实时数据驱动工艺研究及放大。


在两场圆桌论坛环节,参会的专家和企业家代表结合产业实践,围绕连续流技术赋能制药高质量发展、CDMO业务中遇到的关于工艺安全的挑战和经验分享了许多真知灼见。论坛分别由朗致集团贵州太和制药有限公司创始人高爱琴、中宁化集团有限公司副总裁班艳主持。
会议依托沈阳药科大学“基于靶点的药物设计与研究”教育部重点实验室创新药研发、重大新药创制科研积淀与“化学原料药制药工艺过程安全评估平台”CNAS、CMA 双认证资质,搭建起政府、高校、科研院所、制药企业四方对话的平台。下一步,学校将依托重点实验室和双认证平台,持续深化四方协同合作,加强工艺安全评估、智能化连续化技术攻关与成果转化,强化高素质药学人才培养,推动更多创新成果落地应用,为生物医药产业安全发展提供更有力支撑。